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발기부전 치료제의 진화

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작성자 비알리스 작성일18-05-14 14:30 조회52회 댓글0건

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발기부전 치료제 중 오리지널 제품은 다국적 제약사인 화이자의 ‘비아그라’, 릴리의 ‘시알리스’ 등과 국내 제약사인 동아에스티의 ‘자이데나’, SK케미칼의 ‘엠빅스’ 등 모두 9종이다. 하지만 복제약까지 합치면 국내에만 46가지의 발기부전 치료제가 판매되고 있다. 사실 거의 대부분의 제약사가 발기부전 치료제 복제약을 만들고 있다고 해도 과언이 아니다. 그만큼 발기부전 치료제 시장이 크다는 얘기다.

처음 비아그라가 나왔을 때만 해도 중요한 것은 ‘발기력’이었다. 비아그라의 강력한 경쟁자인 시알리스가 나오고 또 특허가 만료되며 다양한 복제약이 쏟아지면서 ‘발기력’뿐 아니라 다양한 요구를 반영한 제품들이 시장에 나오고 있다. 또 발기부전 치료뿐 아니라 다른 용도로 활용할 수 있는 복합약들도 출시되고 있다. 발기부전 치료제도 진화하고 있는 것이다.

우선 발기력을 세분화하고 있다. 비아그라가 처음 나왔을 때만 해도 ‘강력한 발기력’이 무기였지만 시알리스는 ’36시간 지속’을 무기로 들고나왔다. 시알리스 계열의 발기부전 치료제는 흔히들 ‘주말약(Weekend Pill)’이라고 불리는데 약효가 36시간 지속돼 약 한 알로 주말 내내 ‘행복한 시간’을 가질 수 있기 때문이다. 물론 36시간 내내 발기 상태를 지속한다는 것은 아니고 성적인 자극이 있었을 때 발기된다는 얘기다.

또 발기부전 치료제는 ‘성관계 직전에 복용하는 약’이라는 개념에서 저용량으로 매일 복용하는 약으로 확대됐다. 시알리스가 5㎎을 출시하면서 새로운 시장을 만든 것이다. 시알리스 저용량 매일 복용법은 원하는 때에 언제든 성관계를 가능하게 한다는 개념이다. 시알리스 5㎎의 매일 복용법으로 ‘발기부전이 없는 것과 같은 정상적인 성생활’이 가능해졌다.

‘사이드 이펙트’ 정도로 인식되던 것을 공식적인 적응증으로 확대하기도 했다. 대표적인 것이 전립선 비대증이다. 시알리스 5㎎ 매일 복용법이 세계 최초로 양성 전립선 비대증 적응증을 획득해 한 단계 더 나아가 발기부전은 물론 양성 전립선 비대증에 의한 증상까지 효과적으로 개선할 수 있는 치료제로 새롭게 인정받았다.
국내 제약사들이 만드는 타다라필 복제약의 5㎎에 새로운 적응증이 추가돼 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 새로 추가된 효능·효과는 양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료다. 양성 전립선 비대증의 경우 단독 치료와 함께 발기부전과 동반된 환자에 대한 치료도 명시됐다.

용법·용량은 양성 전립선 비대증에 대해 1일 1회 용법으로 권장용량은 5㎎, 매일 거의 같은 시간에 복용하도록 했다. 이는 오리지널인 시알리스 5㎎이 갖고 있는 적응증에 대한 부분과 제네릭 제품들의 적응증이 같아졌다는 것을 의미한다. 현재 시알리스를 제외한 타다라필 5㎎ 제품은 한미약품 ‘구구정’, 종근당 ‘센돔정’, 일동제약 ‘토네이드정’, 제일약품 ‘하나롱정’ 등 61개가 허가를 받았다.

시알리스의 특허권자인 이코스가 국내 제약사를 상대로 한 ‘5㎎ 제형 데일리요법’ 특허소송 2심에서 국내 제약사들이 최근 승소 판결을 받았다. 이로써 국내 제약사들도 매일 복용하는 저용량 복제약을 생산·판매할 수 있다. 이번에 승소한 제약사는 한미약품, 광동제약, 안국약품, 메디카코리아, 삼진제약, 대화제약, 알보젠코리아, 제일약품, 건일제약, 에프엔지리서치, 대웅제약, 씨티씨바이오, 유한양행, 종근당, 영진약품, 일동제약, 씨엠지제약, 경동제약, 한국휴텍스제약, 삼일제약 등이다.

한미약품이 국내에서 처음으로 전립선 비대증과 발기부전 치료를 한 번에 할 수 있는 복합제를 출시한다.

한미약품은 아예 발기부전과 전립선 비대증을 동시에 치료할 수 있는 복합약 ‘구구탐스’를 식약처로부터 허가받았다. 구구탐스는 전립선 비대증 치료제 ‘탐스로신’과 발기부전 치료제 ‘타다라필’을 섞은 복합제로 의사의 처방이 필요한 전문의약품이다.

전립선 비대증과 발기부전은 모두 요도와 음경 평활근(내장의 벽을 구성하는 근육)이 지속적으로 수축하는 상황에서 나타나 두 질환을 동시에 앓고 있는 환자가 많은 것으로 알려졌다.

기존에 탐스로신과 타다라필을 같이 복용하던 환자는 구구탐스로 대체할 수 있다. 환자 입장에서는 편리성도 높아지고 비용도 절약된다.

발기부전 치료제는 제형의 진화도 진행됐다. 발기부전 치료제를 복용한다는 사실을 남에게 들키고 싶어하지 않기 때문에 숨겨서 가지고 다닐 수 있는 필름형이 인기를 끌고 있는 것이다.

물 없이 혀 밑에서 녹여 먹는 구강붕해정을 레비트라가 내놨고, 카드 지갑 속에 슬림하게 넣어 다닐 수 있는 필름형으로 엠빅스가 나왔다. 이 밖에 씹어 먹는 과립형 제형도 있고, 가루 형태의 발기부전 치료제 등도 등장했다

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