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진격의 필름형…발기약 넘어 조현병까지 노린다

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작성자 비알리스 작성일16-04-20 20:20 조회1,825회 댓글0건

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사생활 및 연하곤란증 환자에 효과…조현병은 미국 시장 노려

 

 

발기약으로 대표되던 필름형 제품이 진화를 거듭하고 있다.

 

관련업계에 따르면 최근 시알리스, 바라크루드, 아빌리파이, 노바스크, 도네페질제제 등 일부에 한해 등장했던 필름형의 범위가 넓어지고 있다.

 

필름제형은 그동안 오리지널보다 낮은가격과 차별화, 그리고 특허를 회피하기 위한 제형변경 등으로 제네릭 제품들이 주도해왔다.

 

필름형의 대표주자로 불리우던 발기약의 경우 상당한 제품들이 필름형으로 등장했다. 비아그라는 물론 시알리스 역시 필름형 제품이다.

 

셀티스팜, 대화제약, 씨엠지제약, 삼진제약, 대웅제약, 광동제약, 한미약품 등 다수 제약사들이 필름 제형을 보유했다. 엠빅스를 보유했던 SK케미칼도 시알리스 제네릭을 준비한 바 있다.

 

필름형 B형간염치료제 바라크루드는 대웅제약, 씨티씨바이오 등이 제품을 보유하고 있다.

 

최근에 필름제형이 떠오르는 시장은 조현병 분야다.

 

업계 관계자들에 따르면 조현병 환자들은 알약 복용을 거부하거나 뱉는 등 복약순응도가 떨어질 수 있다. 환자는 물론 보호자들도 곤란을 겪는 부분이다.

 

따라서 물 없이도 쉽게 삼킬 수 있는 필름형이 대안으로 떠오르고 있는데 CMG제약의 경우 미국시장을 노리고 있다. 이미 FDA 임상 1상을 완료했다.

 

CMG제약은 아빌리파이(성분명 아리피프라졸)로 대표되는 조현병 치료제 시장에서 '아리피프라졸 OTF(구강용해필름)'를 준비중인데 독일에서 진행하고 있는 안정성자료가 확보되면 미국 FDA에 개량신약으로 신약허가신청(NDA) 서류를 제출할 예정이다.

 

CMG제약은 "미국에서 개량신약은 일정기간 판매독점권을 받을 수 있어 상당한 매출이 기대된다"면서 "아리피프라졸 OTF의 대조약인 아빌리파이정은 2015년 미국 내 처방 1위 제품으로 매출액이 7조원에 달한다"면서 기대감을 나타냈다.

 

이처럼 필름형 제품은 향후에도 지속적인 출시가 예상된다. 사생활 보호와 간편한 복약 등이 가능하기 때문이다.

 

중견 제약사 연구소 관계자는 "제품 출시에 있어 용도나 주요 사용층을 분석하고 제형에 대한 고민도 반복적으로 이뤄지고 있다"면서 "알츠하이머에는 패치류, 발기부전에는 필름형 등 개인의 선택권 강화에 초점이 맞춰지는 시기"라고 전했다. 

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